Ikke alle stoffer testes ens |

Anonim

Yale-forskere fandt forsøgsforskelle blandt FDA- godkendte stoffer.

Hvert nyt stof, der kommer til markedet i USA, skal testes og godkendes af Food and Drug Administration for at sikre, at det er både sikkert og effektivt. Både patienter og læger er kommet til at stole på denne proces. Men en gruppe forskere ved Yale University fandt ud af, at ikke alle tests er ens.

Forskerne kiggede på hvert enkelt stof, der blev godkendt af FDA mellem 2005 og 2012: 188 nye stoffer i alt. De overvejede, hvor mange kliniske forsøg der blev kørt på hvert lægemiddel, hvor længe disse forsøg varede, hvor mange patienter der var involveret, og hvilke kriterier blev brugt til at bevise, at stoffet var sikkert og effektivt.

De fandt, at hovedparten af ​​stoffer blev undersøgt i høj -kvalitetsforsøg. Men deres rapport, der blev offentliggjort i The Journal of the American Medical Association, fandt, at en tredjedel af de nye lægemidler blev godkendt på grundlag af en enkelt undersøgelse, og færre end halvdelen af ​​lægemidlerne beregnet til langvarig brug blev undersøgt i mere end seks måneder . Desuden fandt de færre end halvdelen af ​​de nye lægemidler testet mod et andet lægemiddel, der allerede var på markedet for at se om det fungerede bedre.

arrow