Valg af editor

Off-label Brug af risikable antipsykotiske lægemidler rejser bekymringer - Schizophrenia Center - EverydayHealth.com

Indholdsfortegnelse:

Anonim

Mandag den 12. marts 2012 (Kaiser Health News) - Adriane Fugh-Berman blev bedøvet af spørgsmålet: To kandidatstuderende, der ikke havde symptomer på psykisk sygdom, undrede sig over, om hun troede, at de skulle tage et kraftigt skizofreni-lægemiddel, som hver havde været ordineret til at behandle søvnløshed.

"Det er en total oprør," sagde Fugh-Berman, en læge, der er professor i farmakologi ved Georgetown University. "Disse børn havde brug for nogle grundlæggende søvn [råd], som at reducere deres indtagelse af koffein og alkohol, ikke et meget beroligende stof."

De Georgetown-studerende eksemplificerer en tendens, der alarmer medicinske eksperter, politikere og talsmænd: den skyhøje stigning i off-label brug af en dyr klasse af lægemidler kaldet atypiske antipsykotika. Indtil det sidste årti var disse 11 lægemidler, der var mest godkendt i 1990'erne, forbeholdt de ca. 3 procent af amerikanerne med de mest invaliderende psykiske sygdomme, især skizofreni og bipolar lidelse; for nylig er nogle få blevet godkendt til behandling af alvorlig depression.

Men i disse dage er atypiske antipsykotika - de mest populære er Seroquel, Zyprexa og Abilify - foreskrevet af psykiatere og primærlæger til at behandle en række betingelser, som de ikke er godkendt, herunder angst, opmærksomhedsunderskud, søvnproblemer, adfærdsproblemer hos småbørn og demens. Disse nye lægemidler tegner sig for mere end 90 procent af markedet og har formørket en ældre generation af antipsykotika. To nylige rapporter fandt ud af, at børn og unge i plejehjem, nogle mindre end et år gammel, tager mere psykotrope stoffer end andre børn, herunder dem med de alvorligste former for psykisk sygdom.

I 2010 steg antipsykotiske lægemidler mere end 16 dollar milliarder i salg, ifølge IMS Health, et firma, der sporer lægemiddeltendenser til sundhedssektoren. De seneste tre år har de placeret i nærheden af ​​eller på toppen af ​​de bedst sælgende klasser af stoffer, der overstiger antidepressiva og nogle gange kolesterolmedicin. En undersøgelse, der blev offentliggjort i sidste år, viste, at antipsykotiske forskrifter for off-label blev fordoblet mellem 1995 og 2008, fra 4,4 millioner til 9 millioner. Og en nylig rapport fra apotekets fordeler leder Medco, at udbredelsen af ​​narkotikaernes brug blandt voksne ballonede mere end 169 procent mellem 2001 og 2010.

Kritikere siger populariteten af ​​atypiske antipsykotika afspejler en kombination af hype, at de dyre lægemidler, som kan koste $ 500 pr. måned, er sikrere end den tidligere generation af stoffer; håber at de vil arbejde for en række lidelser, når andre behandlinger ikke har det; og aggressiv markedsføring af lægemiddelvirksomheder til læger og patienter.

"Antipsykotika er overbrugt, overpris og oversolgt", sagde Allen Frances, tidligere psykiatriske leder ved Duke University School of Medicine, som ledede taskforcen, der skrev DSM-IV , psykiatriets diagnostiske bibel. Selvom det er hensigtsmæssigt at bruge off-label, kan det være hensigtsmæssigt for dem, der ikke har reageret på andre behandlinger, for eksempel alvorlig tvangssyndrom, Frances sagde, at lægemidlet, der er designet til at berolige patienterne og moderere hallucinationer og vildledninger af psykose, er bruges "promiskuously, hensynsløst", ofte for at kontrollere adfærd og med lidt hensyn til deres alvorlige bivirkninger. Disse omfatter større, hurtig vægtforøgelse - 40 pund er ikke ualmindeligt - Type 2 diabetes, brystudvikling hos drenge, irreversibel ansigtsbehandling og blandt ældre, en øget risiko for død.

Den nyeste fad?

Læger er lov til at ordinere lægemidler til uautoriserede anvendelser, men virksomheder er forbudt at promovere dem til sådanne formål. I de sidste par år har større stofmisbrugere betalt mere end 2 mia. Dollars til at afklare retssager bragt af stater og den føderale regering påstået ulovlig markedsføring; nogle sager bliver stadig retsforfulgt, ligesom tusindvis af krav fra patienterne. I 2009 betalte Eli Lilly og Co. den føderale regering en rekord på 1,4 mia. Dollars for at afregne afgifter, at den ulovligt markedsførte Zyprexa gennem blandt andet en "5 i 5 kampagne", der opfordrede plejehjem til at administrere 5 milligram af lægemidlet kl. at fremkalde søvn.

Wayne Blackmon, en psykiater og advokat, der underviser på George Washington University Law School, sagde, at han generelt ser patienter, der tager mere end et antipsykotisk middel, hvilket øger risikoen for bivirkninger. Blackmon anser dem som "drugs du jour" for ofte ordineret til "levevis problemer. På en eller anden måde har lægerne fået det i deres hoveder, at dette er en acceptabel brug." Læger, sagde han, har et finansielt incitament til at ordinere lægemidler, der i vid udstrækning betragtes som en meget hurtigere løsning end en tidskrævende evaluering og nondrugbehandlinger som f.eks. Adfærdsterapi, som måske ikke er dækket af forsikring.

I en serie i New York Review of Books sidste år, fortalte Marcia Angell, tidligere chefredaktør for New England Journal of Medicine, at den tilsyneladende "rasende epidemi af mental sygdom" delvis afspejler diagnosekryb: udvidelsen af ​​de elastiske grænser, der definerer psykiske lidelser til omfatter flere mennesker, som udvider markedet for psykiatriske stoffer.

"Du kan ikke presse et stof, hvis folk ikke tror, ​​at de har en sygdom", siger Fugh-Berman, som leder PharmedOut, et Georgetown-program, der uddanner læger om markedsføring og markedsføring af narkotika. "Hvordan normaliserer du brugen af ​​antipsykotika? Ved at bruge de vigtigste opinionsledere til at understrege deres brug og gennem CME'er (fortsat medicinsk uddannelse) og spøgelsesskrevne artikler i medicinske tidsskrifter", som hun sagde "påvirker hele informationsstrømmen."

James H. Scully Jr., medicinsk direktør for American Psychiatric Association, ser situationen anderledes. Han er enig i, at misbrug af narkotika er et problem og siger, at off-label prescribing bør baseres på nogle tegn på effektivitet. Men Scully foreslår, at en nøglefaktor, der bruger narkotika, ud over "intens markedsføring og en vis effektivitet", er det stigende antal ikke-psykiater, der foreskriver dem. Mange mangler den ekspertise og erfaring, der er nødvendig for at diagnosticere og behandle psykiske problemer korrekt. "Blandt psykiatere er anvendelsen af ​​antipsykotika baseret på et ønske om at helbrede, ifølge Scully. "Alle de meds, vi bruger, har deres grænser. Hvis du forsøger at hjælpe nogen, tror du," Hvad kan jeg nok gøre for dem? ""

Siden 2005 har antipsykotika båret en sort boks advarsel, den stærkest mulige, advarende mod deres anvendelse hos ældre patienter med demens, fordi stofferne øger risikoen for død. I 2008 gentog fødevare- og lægemiddeladministrationen sin tidligere advarsel, idet man bemærkede, at "antipsykotika ikke er indiceret til behandling af demensrelateret psykose." Men eksperter siger, at en sådan anvendelse stadig er udbredt. I et nordlig californisk sygepleje i 2006 og 2007 blev 22 indbyggere, der lider af demens, givet antipsykotiske midler til fordel for personalet, eller fordi beboerne nægtede at gå til spisestuen . I nogle tilfælde blev narkotika indsprøjtet, sagde statsministerne. Tre beboere døde.

En rapport fra 2011 fra generalsekretæren for sundhedsvæsenet og menneskelige tjenester fandt, at 14 procent af sygehjemmet i en seks måneders periode fik antipsykotika. I et tilfælde fik en patient med en uopdaget urinvejsinfektion lægemidlet til at styre agitation.

"Den primære årsag er, at der ikke er nok personale," sagde Toby S. Edelman, seniorpolitisk advokat for Center for Medicare Advocacy , en Washington-baseret nonprofit gruppe, der for nylig vidnede om problemet før Senatet Special Committee for Aging. "Hvis du ikke kan binde folk op, giver du dem et stof", sagde hun, med henvisning til begrænsninger i brugen af ​​fysiske begrænsninger i plejehjem.

Narkotika ved 18 måneder

Plejehjem er beboere ikke de Kun de gobbler antipsykotika.

Mark E. Helm, en lillebarns børnelæge, der var læge direktør for Arkansas's Medicaid-bevisbaserede receptpligtige lægemiddelprogram fra 2004 til 2010, sagde, at han havde set 18 måneder gamle at få potente antipsykotiske lægemidler for bipolar lidelse, en sygdom han sagde sjældent udvikler sig før ungdommen. Antipsykotika, som han karakteriserede som den hurtigst voksende og dyreste klasse af lægemidler, der er omfattet af statens Medicaid-program, blev typisk foreskrevet for børn til at kontrollere forstyrrende adfærd, som ofte stammede fra deres fattige, kaotiske eller dysfunktionelle familier, sagde Helm. "Sedation er den vigtigste årsag til, at disse meds bliver brugt," bemærkede han.

Mere end nogen anden faktor, er eksperter enige om, den eksplosive vækst i diagnosen pædiatrisk bipolar lidelse har udløst antipsykotisk anvendelse blandt børn. Mellem 1994 og 2003 steg de rapporterede diagnoser 40 gange, fra ca. 20.000 til ca. 800.000, ifølge Columbia University forskere.

Den diagnose, populært af adskillige fremtrædende børnepsykiatere i Boston, der hævdede, at ekstrem irritabilitet, uopmærksomhed og humørsvingninger var faktisk pædiatrisk bipolar lidelse, der kan forekomme før 2 år, har været genevalueret i de seneste år. Årsagerne er den højt offentliggjorte død af en 4-årig pige i Massachusetts, der sammen med hendes to unge søskende havde haft en cocktail af magtfulde stoffer i flere år for at behandle bipolar lidelse; åbenbaringen af ​​mere end $ 1 million i urapporterede lægemiddelvirksomheders betalinger til den førende fortaler for diagnosen; og voksende tvivl om dens gyldighed.

Helm sagde, at antipsykotika, som han mener er blevet mere socialt acceptabelt, tjener et andet formål: som en gateway til mental sundhedstjenester. "For at få et barn kvalificeret til SSI handicap, er det nyttigt at have et barn på en medicin," sagde han og henviste til det føderale program, der hjælper familier med børn, der er handicappede af sygdom.

Spørg din læge

Psykiater David J. Muzina, en nationalpraksisleder hos pharmacy benefits manager Medco, sagde, at han mener, at reklame direkte til forbrugerne har hjulpet brændstofforøget brug af narkotika. Som tidligere direktør for stemningsforstyrrelser centreret på Cleveland Clinic, stødte han på patienter, der bad om antipsykotika ved navn, med henvisning til en tv-reklame eller printannonce.

Nogle stater forsøger at tømme deres brug og reducere eskalerende omkostninger. Texas har meddelt, at det ikke vil tillade et barn under 3 år at modtage antipsykotika uden tilladelse fra staten. Arkansas kræver nu, at forældre giver informeret samtykke, før et barn modtager et antipsykotisk stof. De føderale centre for Medicare og Medicaid Services meddelte, at det er at indkalde statslige embedsmænd til et møde i sommer for at imødegå brugen af ​​antipsykotika i plejehjem. Og Sens. Herb Kohl (D-Wis.) Og Charles E. Grassley (R-Iowa) indførte lovgivning, der ville kræve, at læger, der ordinerer antipsykotika uden for ammendepatienter, udfylder formularer, der bekræfter, at de er egnede. beder lægerne dokumentere, at de har udført diabetesstest hos patienter, der tager stoffet. "Vores hensigt her er at få lægerne til at genprøve recepter," sagde Muzina. "På kort sigt ser jeg ikke en ændring i denne tendens, medmindre eksterne kræfter indgriber."

Denne artikel blev genoptrykt fra kaiserhealthnews .org med tilladelse fra Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, en redaktionelt uafhængig nyhedstjeneste, er et program fra Kaiser Family Foundation, en nonpartisan sundhedspolitisk forskningsorganisation uden tilknytning til Kaiser Permanente.

arrow