Indholdsfortegnelse:
- 9-Hole Peg Test Performance forbedres
- Resultaterne er usandsynlige for at ændre Tysabri Prescribing
- ASCEND-fundene kan også hæmmes af, at 90 af de undersøgelsesdeltagere, der modtog Tysabri, oplevede, hvad forfatterne beskriver som "alvorlige bivirkninger" eller bivirkninger. Blandt 291 deltagere, der fortsatte behandlingen med Tysabri i en anden fase af undersøgelsen, oplevede 63 andre alvorlige bivirkninger.
22. marts 2018
Natalizumab, markedsført under varemærket Tysabri er næppe et nyt lægemiddel til behandling af multipel sklerose (MS); Det blev først godkendt af US Food and Drug Administration i 2004.
Men der er nogle nye data vedrørende det injicerbare monoklonale antistof, der kan give anledning til håb for mindst nogle mennesker med sekundær progressiv MS (SPMS) - en fase af MS, der kan følge relapsing-remitting MS, og som normalt er forbundet med symptomprogression og øget invaliditet.
I et studie offentliggjort online den 12. marts ved tidsskriftet The Lancet Neurology , et internationalt forskergruppe at arbejde med SPMS-patienter i 17 lande fandt, at Tysabri kan have nogle positive virkninger - i det mindste hvad angår bevarelse af øvre lemmerfunktion.
Undersøgelsen viste ikke, at lægemidlet er effektivt til at bremse sygdomsfremgang for dem, der har SPMS.
Studien blev finansieret af Biogen, som fremstiller Tysabri, og forfatterne af undersøgelsen reagerede ikke på anmodninger om kommentarer.
Tysabri er blandt flere sygdomsmodificerende behandlinger, der i øjeblikket er tilgængelige til behandling i tilbagefald af former for MS, som kan omfatte SPMS. Men selvom mange af disse stoffer har vist sig at reducere antallet og intensiteten af tilbagefald, er muligheder for dem, hvis MS har udviklet sig til det punkt, hvor de ikke længere har tilbagefald, men som "gradvist ophobes (d)" permanent invaliditet, at omskrive den populære BersMS Blog har været begrænset.
Derfor er interessen for at undersøge levedygtigheden af stoffer som Tysabri.
9-Hole Peg Test Performance forbedres
For den seneste Lancet Neurology undersøgelse, kaldet ASCEND for kort indgik forfatterne 889 voksne mellem 18 og 58 år for at modtage enten månedlige injektioner på 300 mg (mg) Tysabri eller placebo i en periode på to år. Blandt de 440 studie deltagere, der fik Tysabri injektioner, havde 195 (44 procent) bekræftet invaliditetsprogression i slutningen af undersøgelsen, målt ved almindeligt anvendte vurderinger til måling af funktion hos dem med MS, herunder udvidet handicapstatus skala (EDSS) og Timet 25-fods gang (T25FW). Til sammenligning af de 449 patienter, der fik placebo, havde 214 (48 procent) bekræftet invaliditetsprogression.
På den positive side synes det imidlertid, at Tysabri var effektivt til at reducere handicap på overkroppen, ydeevne i 9-Hole Peg Test (9HPT), som er designet til at vurdere hånd og arm fingerfærdighed og funktion.
"Dette er et svimlende resultat, da det viser, at natalizumab har indflydelse på overkroppsindflydelse over to år periode uden at påvirke nedsat funktionsnedsættelse, "konstaterede BartsMS Blog i et indlæg om undersøgelsen. "Dette resultat indebærer, at personer, der er blevet mærket som progressiv sygdom, stadig kan få gavn af natalizumabbehandling."
Resultaterne er usandsynlige for at ændre Tysabri Prescribing
Ikke alle MS-eksperter var så begejstret. "Samlet set viste denne undersøgelse ikke stærke tegn på fordelene ved natalizumab ved at bremse handicapforværring i sekundær progressiv MS", sagde Jeffrey A. Cohen, MD, Hazel Prior Hostetler Endowed Chair og professor ved Cleveland Clinic Lerner College of Medicine og direktøren for eksperimentelle terapi ved Mellen Center for MS behandling og forskning på Cleveland Clinic i Ohio. Dr. Cohen var ikke involveret i ASCEND-retssagen.
"Resultaterne, der tyder på fordelene ved 9HPT, er interessante, og et lignende resultat er blevet set i andre forsøg i progressiv MS, understreger vigtigheden af at inkludere foranstaltninger fra andre domæner der bidrager til handicap udover at gå, "fortsatte han. "[Imidlertid tror jeg ikke, at disse resultater vil ændre anvendelsen af natalizumab væsentligt, selvom jeg formoder, at den allerede anvendes til nogle patienter, der teknisk set har sekundær progressiv MS, men som har haft et nyligt tilbagefald.«
Alvorlige bivirkninger Temper Findings
ASCEND-fundene kan også hæmmes af, at 90 af de undersøgelsesdeltagere, der modtog Tysabri, oplevede, hvad forfatterne beskriver som "alvorlige bivirkninger" eller bivirkninger. Blandt 291 deltagere, der fortsatte behandlingen med Tysabri i en anden fase af undersøgelsen, oplevede 63 andre alvorlige bivirkninger.
Forfatterne bemærkede, at der var behov for længerevarende forsøg for at afgøre, om behandling af SPMS med natalizumab "kan give fordele ved yderligere handicapkomponenter. "
