Af Mike Bassett, Bidragende Writer, MedPage I dag
22 februar 2018
Patienter, der lider af moderat til svær plaque psoriasis, der blev behandlet med et undersøgelsesmiddel, der hedder bimekizumab, opnåede "hurtige og betydelige" kliniske forbedringer i deres tilstand ifølge ny forskning. team ledet af Kim Papp, MD, PhD, Probity Medical Research i Waterloo, Ontario, fandt at ved 12 ugers behandling med det højeste dosisniveau for bimekizumab opnåede op til 86 procent af psoriasispatienterne en "klar" eller "al mest klare "respons, og 60 procent opnåede et psoriasisområde og sværhedsindeks (PASI) 100 respons (fuldstændig remission).
Dr. Papp præsenterede resultaterne på det årlige møde i American Academy of Dermatology i San Diego.
Bimekizumab er et humaniseret monoklonalt antistof, der selektivt neutraliserer både IL-17A og L-17F, to centrale cytokiner (proteiner produceret af kroppen) drive de betændelsesprocesser, der er forbundet med plaque psoriasis, forklarede han.
"Vi har kendt i et stykke tid, at ved at blokere 17A er vi i stand til at reducere dette engagement og reducere inflammationsniveauet," sagde Papp. "Nu undersøger vi muligheden for at blokere både 17A og F med sammenlignelige grader af undertrykkelse og derved yderligere reducere signalet til receptoren og - i princippet - yderligere at reducere [inflammation]."
Med det for øje , Designede Papp og hans kolleger en fase 2 dosisstudie for at evaluere sikkerhed og virkning af bimekizumab som en biologisk behandling til moderat til alvorlige plaque psoriasis patienter.
I alt 250 patienter blev randomiseret i omtrent lige store mængder for at modtage bimekizumab ved 64 mg, 160 mg, 160 mg med en initialt højere eller indladningsdosis på 320 mg, 320 mg, 480 mg eller en placebo hver fjerde uge i alt 12 uger.
Behandling med bimekizumab gav "signifikant" forbedring som målt ved investigatorens globale vurdering (IGA) værktøj til evaluering af plaque psoriasis alvorligheden i kliniske forsøg. I de grupper, der modtog de højeste doser, var mellem 75 procent og 86 procent af patienterne ac opnået en IGA-score på 0 ("clear") eller 1 ("næsten klart").
På samme måde opnåedes mellem 72 procent og 79 procent af patienterne i de højeste doseringsgrupper PASI 90 efter 12 uger, og 60 procent opnåede PASI 100 (fuldstændig opløsning af sygdommen) i uge 12.
De hyppigst rapporterede bivirkninger var nasopharyngitis, en betændelse i næsepassagerne og ryggen i halsen, der typisk er forbundet med forkølelse og øvre luftvejsinfektioner.
Fem patienter, der fik bimekizumab, rapporterede grad 2-nonserisk neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), som gik væk uden at skulle afbryde behandlingen.
Svampeinfektioner blev rapporteret af 4,3 procent af patienterne, der fik bimekizumab sammenlignet med ingen af placebo-patienterne . "De fleste af [svampeinfektionerne] var overfladiske, og intet vi ikke har set før," sagde Papp.
Læs mere den fulde artikel på
MedPage Today .
