Enhed, der registrerer irreversibel diabetisk retinopati godkendt af FDA |

Diabetisk retinopati er en af ​​de mest forebyggende årsager til blindhed, men dårlig adgang til specialister, der kan screene for sygdommen, udgør en barriere for pleje. IStock

16 april 2018

En medicinsk Enheden, der bruger kunstig intelligens (AI) til at detektere synstab hos mennesker med type 2-diabetes, er nu tilgængelig for offentligheden, efter at Food and Drug Administration (FDA) godkendte sin godkendelse tidligere i år.

FDA godkendte enhed, kaldet IDx-DR, til markedsføring onsdag den 11. april og tidligere i 2018, gav FDA det en betegnelse "gennembrudsenhed", der er begrænset til teknologier, der muliggør en mere effektiv behandling eller diagnosticering af livstruende sygdomme og dem der forårsager uoprettelig skade. I dette tilfælde er den irreversible skade diabetisk retinopati eller synforløb forårsaget af diabetes.

"Det var meget spændende at modtage den betegnelse, fordi vi da vidste, at processen ville bevæge sig meget hurtigt," siger Michael Abramoff, MD, PhD , grundlægger og formand for IDx, der er baseret i Coralville, Iowa, og Robert C. Watzk, MD, professor i nethindeforskning ved University of Iowa Health Care Carver College of Medicine i Iowa City. "At få betegnelsen var også vigtig for patienterne på grund af den skade, som diabetisk retinopati kan forårsage."

Hvad forårsager diabetisk retinopati og er du i fare?

Mere end 100 millioner amerikanske voksne lever nu med diabetes eller prediabetes , ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Over 30 millioner amerikanere - 9,4 procent af den amerikanske befolkning - har type 1-diabetes eller type 2-diabetes. En anden 84,1 millioner har prediabetes, en betingelse om, at hvis det ikke behandles, fører det ofte til type 2-diabetes inden for fem år, ifølge CDC.

Diabetisk retinopati er en af ​​flere mulige helbredskomplikationer, som mennesker med type 2-diabetes kan have, hvis de gør det ikke kontrollere deres blodsukker niveauer godt. Ifølge National Eye Institute (NEI) har forhøjet blodsukkeret i sidste ende skade på de små blodkar i nethinden. Dette medfører forvrænget syn, da karrene lækker væske eller blod. I det mest avancerede stadium er der ardannelse og celletab, da nye unormale blodkar øges hurtigt på nethinden.

RELATERET: 8 måder at beskytte dit øjenhygiejne med diabetes

En persons syn kan reddes, når sygdommen diagnosticeres tidligt. Hvis personen bliver udiagnostiseret, indtil de oplever tegn på synstab, er skaden irreversibel. Ifølge CDC diagnostiseres mellem 12.000 og 24.000 nye tilfælde af blindhed fra diabetisk retinopati hvert år.

En ny måde at registrere tidlige tegn på diabetisk retinopati

IDx-DR er et resultat af en rejse Dr. Abramoff siger han startede næsten 20 år siden. Som en øjenlæge i Holland voksede han frustreret over ineffektiviteten af ​​screeningsprocessen for diabetisk retinopati og tænkte: "Der skal være en bedre måde." Ved hjælp af sin tidligere uddannelse i AI og softwareudvikling begyndte han at undersøge løsninger til forbedring af processen

Sådan fungerer iDx-DR til hastighedsdiagnoser af diabetisk retinopati

1. Ved hjælp af et fundus-kamera indfanger den uddannede operatør to billeder per øje.
2. Billeder sendes via computer til IDx-DR.
3. I I mindre end et minut er IDx-DR i stand til at analysere billederne og rapportere resultater.
4. Hvis testen er positiv til mere end mild diabetisk retinopati, henvises patienten til en øjenplejeprofessor.

"Nøglen er at AI kan træffe den kliniske beslutning, "siger Abramoff. "Mange specialister bruger AI til at bistå med diagnosen, men hvad der virkelig er nødvendigt for at hjælpe omkostningerne og kvaliteten af ​​sundhedsydelser er at sikre, at disse systemer er autonome - det vil sige, at maskinen kan træffe den kliniske beslutning alene."

RELATEREDE: Diabetes truer nyrer, visioner af millioner af amerikanere

Hvordan kan diagnoserne for idx-DR ændre diagnoserne for diabetisk retinopati?

I nogle områder i USA har telemedicin allerede bidraget til at nedbryde barrierer for patienterne 'adgang til diagnostiske værktøjer til diabetisk retinopati, siger Peter Campochiaro, MD, professor i oftalmologi ved John Hopkins Medicine i Baltimore. Telemedicin giver sundhedspersonale mulighed for at evaluere, diagnosticere og behandle patienter eksternt ved hjælp af telekommunikationsteknologi. "Der er i øjeblikket telemedicininitiativer til at tage billeder af nethinden i primærhospitalsbureauer ved hjælp af digitale kameraer. Billederne uploades til en hjemmeside, hvor de undersøges af læger eller teknikere, der er uddannet til at identificere diabetisk retinopati, siger Dr. Campochiaro.

På trods af tilgængeligheden af ​​telemedicin anvendes disse systemer ikke i vid udstrækning på grund af deres pris tag og lægernes modvilje mod at vedtage nye teknologier. Disse faktorer kan også påvirke succesen med IDx-DR, selv om den har fordelen af ​​øjeblikkelig og on-site diagnose, Campochiaro noter.

"Brug af kunstig intelligens til vurdering og identifikation af diabetisk retinopati er et potentiale skridt fremad, afhængigt af hvor god den kunstige intelligens sammenlignes med menneskelige vejrere, "siger han. Campochiaro tilføjer, at omkostningerne i øjeblikket er en barriere for mange patienter, og hvis IDx-RX viste sig at være billigere end telemedicin, kunne det være nøglen. Prissætning og dækning af en IDx-RX screening forhandles stadig, siger Abramoff.

IDx-RX: Medbring diagnosen til folket

Selvom diabetisk retinopati er en af ​​de mest forebyggelige årsager til blindhed eller synstab, er 50 procent eller flere af personer med diabetes får ikke regelmæssigt øjenprøver eller modtager en diagnose for sent for at muliggøre en vellykket behandling, ifølge CDC. For mange mennesker med diabetes kan adgang til en specialist være en barriere. "Under vores kliniske forsøg havde vi et websted i New Mexico, tæt på grænsen, og mange af disse mennesker har diabetes. Plejerne og lægerne gav fremragende behandling, men de kunne ikke give øjet eksamen, og den nærmeste øjenlæge krævede en fire timers kørsel. Der var ingen måde at få folkene til. "Når IDx-DR var på plads, kunne udbyderne tage billeder af høj kvalitet og få en diagnose næsten med det samme, siger han." Det handler om at være hvor patienter er, "siger abramoff. "Primært pleje er, hvor du kan nå folk og hvor du vil have diagnosen." Fordi resultaterne kommer så hurtigt ind, kan læger rådføre patienter om opfølgning, mens de stadig er på kontoret. At eliminere behovet for at rejse til en specialist kan forbedre testen og diagnosticere personer i underbevarede samfund, hvor transport og fysisk handicap kan være barrierer for pleje. Blindhed

Øge adgangen og reducere omkostningerne til bedre diagnosticering af diabetisk retinopati

Vil dette være den første af mange AI-maskiner, der kan screene og diagnosticere sygdomme i den primære plejeindstilling? Abramoff mener det, så længe det kan hjælpe med at sænke omkostningerne, forbedre kvaliteten og være sikker for patienterne. Ifølge CDCs seneste rapport har Southern Appalachia de højeste satser for diagnosticeret diabetes i USA. Det er i de fjerntliggende områder i denne region, at IDx-DR kunne have en umiddelbar indvirkning på livene hos mennesker med diabetes. "Denne enhed virker meget imponerende", siger Brian Kaderli, MD, på fakultetet for Hendersonville Rural Family Medicine Residency Program i North Carolina. "Hvis jeg kunne screene for diabetisk retinopati i klinikken, kunne mine patienter undgå at skulle søge specialistpleje hvert år. De fleste af mine patienter er uforsikrede, og et screeningsværktøj, der kunne bruges af deres primærplejeleverandør, ville helt sikkert hjælpe med at beskytte deres syn og reducere omkostningerne til sundhedssystemet. "