TORSDAG, Sept. 29 (HealthDay News) - Den amerikanske fødevare- og narkotikastyrelse revner igen på øjenpleje fagfolk, der laver falske sikkerhedskrav og løfter om den populære LASIK øjenoperation. agenturets
Brev til Øjenplejepersonale , udstedt denne uge, følger en tidligere advarsel fra maj 2009. I sin seneste salv mod vildledende, potentielt skadelig reklame giver FDA nu øjenlæger 90 dage for at komme i kø og opdatere reklamemateriale eller reklamemateriale, der giver falske krav. Efter denne tid vil agenturet tage lovgivningsmæssige tiltag, siger FDA-talskvinderen Erica Jefferson. "Det handler om de falske påstande og giver ikke forbrugerne tilstrækkelig information om de risici, der er forbundet med proceduren," sagde hun. LASIK, en laser cornea-shaping procedure, kommer med risici. Disse risici er små, men kan omfatte synsfald, under- eller overkorrigering af syn, tør øjne, infektion, blænding, halo og eller dobbeltsyn.
Og LASIK er ikke for alle. På dette tidspunkt kan proceduren hjælpe med at reparere syn blandt mennesker, der er nærsynt, fremsynet eller har en astigmatisme (uregelmæssig krumning af hornhinden), alle tilstande kendt som brydningsfejl.
FDA afstod fra at pege på eksempler på vildledende reklame fra LASIK-udøvere, men en vejledning til øjenplejepedagoger fra 2008, udstedt af US Federal Trade Commission (FTC), lister et par:
Uprøvede krav.
"Et selskab skal have et" rimeligt grundlag "for dets krav før det kører en annonce, "sagde FTC. "For eksempel erklæringen" kliniske undersøgelser viser, at den laser, der bruges af Dr. X resulterer i 20/20 vision 85 procent af tiden, "skal understøttes af kliniske undersøgelser til den effekt for Dr. Xs patienter … Erklæringer fra tilfredse kunder er ikke tilstrækkelige til at understøtte et sundheds- eller sikkerhedskrav eller andre krav, der kræver objektiv evaluering. "
- Vigtige udeladelser. Nogle annoncer fortæller sandheden, men ikke hele sandheden, sagde FTC. For eksempel kan en LASIK-annonce, der hævder, at nærsynede mennesker "kan smide deres briller" være vildledende uden yderligere kvalifikation, hvis et stort antal patienter efter operation har brug for briller til den bedste vision, til læsning eller under særlige omstændigheder, som for natkørsel, siger agenturet.
- krav om fuldstændig sikkerhed. "En annonce med udtrykte eller underforståede udtalelser om, at proceduren er" sikker "eller" klinisk bevist at være sikker " bør også fortælle forbrugerne, at ligesom enhver operation, Lasik eller anden annonceret refraktiv kirurgi, er der risici og potentielle komplikationer, og at de vil blive drøftet under en kirurgisk konsultation forud for proceduren, siger FTC. blev enige om, at vildledende annoncer skal stemples ud. Dr. Eric D. Donnenfeld udtalte på vegne af det amerikanske samfund for katarakt og refraktiv kirurgi, at gruppen støtter FDA's bestræbelser.
- LASIK er usædvanligt sikker, når den er lavet af den rigtige læge på den højre patient, stressede Donnenfeld, som er en øjenlæge med kontorer i hele Long Island, NY. Men han sagde, at "at vælge den rigtige læge er det vigtigste, man kan gøre." Ifølge Donnenfeld bør LASIK kirurger være medlemmer af American Academy of Ophthalmology og American Society of Cataract and Refractive Surgery. LASIK kirurger bør også bestyres af det amerikanske board of ophthalmology. "Mange patienter træffer en beslutning baseret på en annonce i et magasin eller et lydklip på radio," sagde Donnenfeld. Dette er måske ikke den smarteste tilgang, sagde han, fordi "der er mange gode læger, der annoncerer, men det betyder ikke, at en læge er god, fordi han annoncerer eller tilbyder gruppedrab."
"Vi skal gå ud over reklamen eller Groupons og skal behandle [LASIK] som en kirurgisk procedure," sagde han.
Ikke alle er en god kandidat til LASIK, heller ikke Donnenfeld. Mennesker med tynde eller uregelmæssige hornhinder og andre øjenlidelser, såsom tør øjne, glaukom (øget tryk i øjet) eller grå stær (overskyede områder i linsen) kan f.eks. Rådes mod proceduren.
Donnenfelds råd til at finde en god LASIK kirurg: spørg din øjenlæge, som han eller hun ville se for egne øjne.
Men han understregede også, at da LASIK-teknologien er forbedret, er mange risici blevet minimeret, hvis ikke elimineret. For eksempel er risikoen for blænding og halo i vid udstrækning gået væk, siger Donnenfeld. "Det tørre øje er almindeligt efter LASIK, og det går næsten altid væk efter tre eller seks måneder", bemærkede han, og folk der allerede har tør øjne før operationen er ikke kandidater til LASIK.
Infektion er også en risiko ved enhver operation, siger Donnenfeld, men efter præoperative instruktioner - herunder antibiotika - kan det reducere risikoen. En anden potentiel risiko kan være større elever.
"Disse skal alle drøftes under din konsultation," sagde han.
