Tirsdag den 18. oktober (HealthDay News) - I en vigtig første er en ny vaccine vist at reducere risikoen for malaria hos unge afrikanske børn med omkring halvdelen, ifølge forskningen, der blev annonceret tirsdag Selvom effektiviteten vist i denne fase 3 forsøg er langt mindre end den effektive effekt på næsten 100 procent, der ofte ses i barndomsvacciner for andre sygdomme i Vesten, er resultaterne lovende, da malaria dræber ca. 800.000 mennesker i sub- Sahara Afrika alene hvert år.
"Dette potentielt overskrider [forebyggelse af] titusindvis af tilfælde af malaria hos børn," sagde dr. Tsiri Agbenyega, en hovedforsker af retssagen.
Andre eksperter var enige om.
"Dette er virkelig vigtigt, fordi det er en levedygtig strategi y mod en stor dræber af børn i verden "tilføjede Dr. Kenneth Bromberg, formand for pædiatri og direktør for Vaccine Research Center på Brooklyn Hospital Center, New York City.
Dette er også den første vaccine, der er vellykket mod en parasit, i dette tilfælde
Plasmodium falciparum , der forårsager myggetransmitteret malaria. Resultaterne - den første fra fase 3-undersøgelsen - blev annonceret tirsdag på Malaria Forum, der var vært for Bill & Melinda Gates Foundation i Seattle og offentliggjort samtidigt online i
New England Journal of Medicine . Forsøget blev finansieret af GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals og PATH Malaria Vaccine Initiative, som udvikler vaccinen sammen med Afrikanske forskningscentre.
Taler på en pressemeddelelse tirsdag, sagde Andrew Witty, administrerende direktør for GSK, at han er "håb om, at vi vil være i stand til at bringe vaccinen til børn i Afrika måske allerede i 2015."
Prøven indskrev mere end 15.400 børn n fra syv lande i Afrika syd for Sahara i to aldersgrupper: 6-12 uger og 5 til 17 måneder.
Børn blev tildelt en af to grupper, en modtagende vaccine (kaldet RTS, S / AS01) og den anden modtager en placebo. 70% af begge grupper fulgte også konventionelle forebyggende foranstaltninger, nemlig brugen af insekticidbehandlede sengegarn i hjemmet.
Tirsdagens meddelelse vedrørte kun resultaterne fra 6.000 børn i den ældre aldersgruppe, der blev fulgt et år efter vaccination.
For spædbørn fra 5 til 17 måneder reducerede tre doser af vaccinen graden af alvorlig malaria med 47 procent og mindre alvorlige tilfælde, der var karakteriseret ved feber og kuldegysninger med 56 procent. Alvorlig malaria kan påvirke blodet, hjernen eller nyrerne og kan være dødelig.
De mindre imponerende resultater i forhold til de mere alvorlige malaria tilfælde var ikke overraskende, da lignende resultater var set i fase 2 forsøg, sagde Agbenyega, hvem er også formand for Klinisk forsøgs Partnerskabskomité, et samarbejde mellem forskere, akademiske partnere og andre, der beskæftiger sig med forebyggelse af malaria.
"Man vil naturligvis have højere effektivitet, når det gælder alvorlig sygdom, men vi "håber vi kan stadig forbedre vaccinen, når vi går videre," tilføjede han.
I begge grupper sammen reducerede vaccinen antallet af malaria med ca. 35 procent.
"For mig betyder det, at det er mindre Effektive hos yngre børn, "siger Bromberg.
Specielt er babyer sårbare over for en lang række infektionssygdomme, herunder malaria.
" Børn har en relativ immunmangel mellem den tid, de mister deres antistoffer fra deres mor indtil deres eget immunsystem sparker ind på 6 til 9 måneder ", forklarede Dr. Bruce Hirsch, der deltog i læge i smitsomme sygdomme ved North Shore University Hospital i Manhasset, NY." En vaccine som denne kunne hjælpe med at bygge bro over det kløft. "
Mens man bemærkede, at resultaterne var" glædeligt, "Hirsch advarede også, at" effektiviteten ikke er 100 procent og … disse er foreløbige resultater. "
Bivirkninger var omtrent de samme i begge grupper og "var det, du typisk ser hos andre barndomsvacciner - lavfrekvent feber og lidt hævelse ved injektionsstedet", sagde Agbenyega.
Beslaglæggelser hos deltagere blev henvist til malaria.
Data på 6- til 12-ugers aldersgruppen skal være tilgængelig inden udgangen af 2012, sagde Agbenyega. Forfatterne afventer også 30 måneders opfølgningssikkerheds- og effektivitetsdata inden udgangen af 2014.
Opkald af forsøgsresultaterne resulterer i et "lovende fremskridt", sagde de amerikanske centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse, at vaccinen bygger på allerede succesfulde bestræbelser at slå malaria i fattige lande tilbage.
"Vaccinen gav denne beskyttelse i indstillinger, hvor der løbende anvendes andre effektive malariaforebyggende og behandlingsinterventioner: Sengegarn, antimalariale lægemidler, indendørs resterende insekticidprøjtning for at forhindre myggebåret transmission, og stoffer til at beskytte gravide kvinder og deres foster fra malaria's bivirkninger, "sagde CDC i en pressemeddelelse.
Foranstaltninger til at forhindre malaria på disse måder virker, sagde agenturet og" mange lande har set fald i op til 50 procent i dødsfald hos børn under 5 år. "
De endelige resultater af vaccineforsøg vil i sidste ende blive forelagt sundhedsregulerende myndigheder i Europa og andre steder til godkendelse. Der er ingen planer om at indgive godkendelse fra US Food and Drug Administration på nuværende tidspunkt.
Ifølge Witty planlægger GSK at gøre vaccinen tilgængelig "til den lavest mulige pris" med kun en 5 procents fortjenstmargen, hvilket vil blive geninvesteret til forskning i malaria og "andre forsømte tropiske sygdomme."
